Usluge
Neregistrovani lekovi
- Uvoz i distribucija neregistrovanih lekova (lekovi registrovani u zemlji porekla, ali nisu registrovani u zemlji uvoza).
- Preko sopstvene veleprodaje isporučujemo neregistrovane lekove krajnjim korisnicima (bilo da je reč o nišnom, leku za lečenje retke bolesti ili leku za koji postoji trenutna nestašica na određenom tržištu).
- Terapijska područja u kojima smo prisutni: onkologija, hematologija, zarazne bolesti, kardiologija, anestezija, neurologija, gastroenterologija, urologija i psihijatrija.
- Naši klijenti su sve zdravstvene ustanove kako iz Plana mreže tako i one u privatnom vlasništvu.
Konsultantske uluge - registracija lekova i medicinskih sredstava
- Analiza farmaceutskog tržišta za vaš portfolio i analiza tržišnih mogućnosti.
- Pružamo regulatorne usluge koje pokrivaju čitav proces registracije / održavanja dozvole za promet i sve procese pri nadležnim organima koji prethode puštanju u promet.
- Podrška pre izdavanja dozvole za promet, priprema i podnošenje zahteva, dopunjavanje dokumentacije na zahtev nadležnog organa, proceduralni saveti, komunikacija sa nadležnim organima.
- Priprema i pregled prevoda informacija o proizvodu (SmPC, PIL, teksta spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja) u skladu sa nacionalnom regulativom.
- Cene (priprema i podnošenje zahteva za odobrenje maksimalne veleprodajne cene kao i priprema i podnošenje zahteva za uključivanje leka na Listu lekova Republičkog fonda za zdravsteno osiguranje).
Market access programi za lekove za lečenje retkih bolesti
- Uspostavljamo market access programe za inovatore sa ciljem da efikasno zadovoljimo zahteve za pristup inovativnim lekovima na tržištima gde još nisu lansirani, koordinirajući market access programima (obezbeđujući refundaciju i adekvatnu cenu), i uvoz leka kao neregistrovanog.
- Nudimo kompletnu komercijalnu infrastrukturu, upravljajući svim operativnim aspektima uključujući distribuciju, registraciju, medicinska pitanja i farmakovigilancu, logistiku i teritorijalno pokrivanje, kao i prodaju i marketing.
- Naš iskusan tim medicinskih savetnika i menadžera garantuje svest o bolesti, uz konzistentno slanje poruka zdravstvenim radnicima i primenu najboljih praksi za brzi pristup životno menjajućim tretmanima i obezbeđivanje nezadovoljenih medicinskih potreba.
