Usluge

Neregistrovani lekovi

  • Uvoz i distribucija neregistrovanih lekova (lekovi registrovani u zemlji porekla, ali nisu registrovani u zemlji uvoza).
  • Preko sopstvene veleprodaje isporučujemo neregistrovane lekove krajnjim korisnicima (bilo da je reč o nišnom, leku za lečenje retke bolesti ili leku za koji postoji trenutna nestašica na određenom tržištu).
  • Terapijska područja u kojima smo prisutni: onkologija, hematologija, zarazne bolesti, kardiologija, anestezija, neurologija, gastroenterologija, urologija i psihijatrija.
  • Naši klijenti su sve zdravstvene ustanove kako iz Plana mreže tako i one u privatnom vlasništvu.

Konsultantske uluge - registracija lekova i medicinskih sredstava

  • Analiza farmaceutskog tržišta za vaš portfolio i analiza tržišnih mogućnosti.
  • Pružamo regulatorne usluge koje pokrivaju čitav proces registracije / održavanja dozvole za promet i sve procese pri nadležnim organima koji prethode puštanju u promet.
  • Podrška pre izdavanja dozvole za promet, priprema i podnošenje zahteva, dopunjavanje dokumentacije na zahtev nadležnog organa, proceduralni saveti, komunikacija sa nadležnim organima.
  • Priprema i pregled prevoda informacija o proizvodu (SmPC, PIL, teksta spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja) u skladu sa nacionalnom regulativom.
  • Cene (priprema i podnošenje zahteva za odobrenje maksimalne veleprodajne cene kao i priprema i podnošenje zahteva za uključivanje leka na Listu lekova Republičkog fonda za zdravsteno osiguranje).

Programi za planiran i kontrolisan pristup originalnim i inovativnim lekovima

  • Uspostavljamo programe upravljanog pristupa za inovatore sa ciljem da efikasno zadovoljimo zahteve za pristup inovativnim lekovima na tržištima gde još nisu lansirani, obavljajući upravljanje pristupom tržištu (obezbeđujući refundaciju i adekvatnu cenu).
  • Nudimo kompletnu komercijalnu infrastrukturu, upravljajući svim operativnim aspektima uključujući registraciju, medicinska pitanja i farmakovigilancu, logistiku i teritorijalno pokrivanje, kao i programe prodaje i marketinga.
  • Naš iskusan tim medicinskih savetnika i menadžera garantuje svest o bolesti, uz konzistentno slanje poruka zdravstvenim radnicima i primenu najboljih praksi za brzi pristup životno menjajućim tretmanima i zadovoljavanje nezadovoljene medicinske potrebe.