Usluge

Neregistrovani lekovi

Uvoz i distribucija neregistrovanih lekova (lekovi registrovani u zemlji porekla, ali nisu registrovani u zemlji uvoza).
Preko sopstvene veleprodaje isporučujemo neregistrovane lekove krajnjim korisnicima (bilo da je reč o nišnom, leku za lečenje retke bolesti ili leku za koji postoji trenutna nestašica na određenom tržištu).
Terapijska područja u kojima smo prisutni: onkologija, hematologija, zarazne bolesti, kardiologija, anestezija, neurologija, gastroenterologija, urologija i psihijatrija.
Naši klijenti su sve zdravstvene ustanove kako iz Plana mreže tako i one u privatnom vlasništvu.

Konsultantske uluge - Registracija lekova i medicinskih sredstava

Analiza farmaceutskog tržišta za vaš portfolio i analiza tržišnih mogućnosti.
Regulatorne usluge koje pokrivaju čitav proces registracije / održavanja dozvole za promet i sve procese pri nadležnim organima koji prethode puštanju u promet.
Podrška pre izdavanja dozvole za promet, priprema i podnošenje zahteva, dopunjavanje dokumentacije na zahtev nadležnog organa, proceduralni saveti, komunikacija sa nadležnim organima.
Priprema i pregled prevoda informacija o proizvodu (SmPC, PIL, teksta spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja) u skladu sa nacionalnom regulativom.
Cene (priprema i podnošenje zahteva za odobrenje maksimalne veleprodajne cene kao i priprema I podnošenje zahteva za uključivanje leka na Listu lekova Republičkog fonda za zdravsteno osiguranje).

Programi za planiran i kontrolisan pristup originalnim i inovativnim lekovima

Kompanija uspostavlja programe vođenog pristupa u ime inovatora kako bi zadovoljila zahteve pružaoca zdravstvenih usluga za pristup terapiji na tržištima u kojima je neophodna a nije dostupna.
Pružamo kompletnu komercijalnu infrastrukturu i upravljamo svim aspektima poslovanja u ime farmaceutskih kompanija koji su originatori, biofarmaceutskih kompanija koje proizvode lekove za lečenje retkih bolesti koje uključuju registraciju, medicinske poslove i farmakovigilancu, logistiku i teritorijalnu pokrivenost, kao i programe prodaje i marketinga.
Osiguravamo svest o bolesti, doslednim slanjem poruka zajednici i pružamo najbolje prakse kroz posvećeni tim iskusnih medicinskih predstavnika, omogućavajući brz pristup inovativnim lekovima i teško dostupnim medicinskim potrebama.
Kontakt